أداة كشف الغاز مع تصميم متوافق مع GMP ونظام صيدلي متكامل للكشف عن الروائح ومراقبة العمليات
وصف المنتج:
كاشف غازات الرائحة MR-AX هو حل مراقبة متخصص مصمم لبيئات تصنيع الأدوية حيث الكشف الدقيق عن الرائحة أمر ضروري لجودة المنتج،والامتثال التنظيميهذا النظام المتقدم للكشف يجمع بين الكيمياء الكهربائية and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations، أو مشاكل الجودة في إنتاج الأدوية.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesيتضمن نظام الجودة الصيدلانية المتكامل سجلات بيانات شاملة للامتثال التنظيمي، وصول تطبيقات الهاتف المحمول لمديري الجودة،والتنبيهات الآلية للاختلافات في الرائحة التي قد تتطلب التحقيق. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
الخصائص:
· بناء الأدوية المتوافقة مع GMP
· اكتشاف مركبات عاديّة متطايرة خاصة بالصيدليّة
· المواد المتوافقة مع غرف النظافة
· الوضع المزدوج: المنطقة الحرجة والتحقق من صحة
· واجهة الشاشة الملموسة المعتمدة
· تسجيل بيانات الامتثال التنظيمي
· تطبيقات الجوال لإدارة الجودة
· تنبيهات الكشف عن انحرافات العملية
تعويض درجة الحرارة للغرف النظيفة
· الكشف بدقة عالية لمراقبة الجودة
· الوثائق المقدمة للسلطات التنظيمية
· مكافحة التدخل في الغلاف الجوي الصيدلي
المعلمات التقنية:
| المعلم | المواصفات |
| معيار الامتثال | متوافقة مع GMP |
| تكنولوجيا الكشف | الكهروكيماويات، PID، أشباه الموصلات |
| التعرف على النمط | المواد الكيميائية المتطايرة الصيدلانية |
| وضع العمل | منطقة حرجة ثابتة ومحمولة |
| تصنيف الغرفة النظيفة | متوافق مع غرفة نظيفة |
| عمر البطارية | 8-16 ساعات عمل |
| العرض | الشاشة الملموسة المعتمدة |
| إدارة البيانات | الامتثال للأنظمة |
| نظام الإنذار | إخطار عن انحراف العملية |
| الوثائق | دعم التحقق من الصحة |
التطبيقات:
· مراقبة تصنيع الأدوية
· التحكم في عملية إنتاج API
· مراقبة جودة الهواء في الغرف النظيفة
· الكشف عن التلوث والوقاية منه
· التحقق من صحة ضمان الجودة
· مراقبة الامتثال التنظيمي
· مراقبة نظام استرداد المذيبات
· إدارة النفايات الصيدلانية
· مراقبة جودة المنتج
· ضمان سلامة المرضى