Инструмент для обнаружения газа с конструкцией, соответствующей GMP, и интегрированной фармацевтической системой для обнаружения запахов и контроля процессов
Описание продукта:
MR-AX - это специализированное решение для мониторинга, предназначенное для фармацевтической промышленности, где точное обнаружение запахов имеет важное значение для качества продукции, контроля процессов,и соблюдение нормативных требованийЭта передовая система обнаружения сочетает в себе электрохимические, фотоионизационные (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, загрязнение или проблемы качества в фармацевтическом производстве.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesЕго интегрированная система качества фармацевтических препаратов включает в себя всеобъемлющую регистрацию данных для соблюдения нормативных требований, мобильный доступ к APP для менеджеров по качеству,и автоматизированное оповещение об аномалии запаха, которые могут потребовать расследования. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Особенности:
· Фармацевтическое строительство, соответствующее GMP
· Выявление лечебных специфических ЛОС
· Материалы, совместимые с чистой комнатой
· Двойной режим: критическая область и валидация
· Проверенный интерфейс сенсорного экрана
· Регистрация данных о соблюдении нормативных требований
· Мобильное приложение для управления качеством
· Уведомления о обнаружении отклонений процесса
· Компенсация температуры в чистых помещениях
· Высокая точность обнаружения для контроля качества
· Документация для представления нормативных документов
· Антиинтерференция в фармацевтической атмосфере
Технические параметры:
| Параметр | Спецификация |
| Стандарт соответствия | Соответствует GMP |
| Технология обнаружения | Электрохимия, ПИД, полупроводники |
| Признание моделей | Специфические для фармацевтических ЛОС |
| Режим работы | Фиксированная критическая зона и портативная |
| Рейтинг чистых помещений | Совместимая с чистой комнатой |
| Продолжительность работы батареи | 8-16 часов работы |
| Дисплей | Подтвержденный сенсорный экран |
| Управление данными | Соблюдение требований законодательства |
| Система оповещения | Уведомление об отклонении от процесса |
| Документация | Поддержка валидации |
Применение:
· Мониторинг фармацевтического производства
· Контроль процесса производства АПИ
· Наблюдение за качеством воздуха в чистых помещениях
· Выявление и профилактика загрязнения
· Валидация обеспечения качества
· Контроль за соблюдением нормативных требований
· Мониторинг системы восстановления растворителей
· Управление фармацевтическими отходами
· Контроль качества продукции
· Обеспечение безопасности пациентов