GMP uyumlu tasarımı ve koku tespiti ve süreç kontrolü için entegre ilaç sistemi olan gaz dedektörü aracı
Ürün Tanımı:
MR-AX Kokusu Gaz Detektörü, ürün kalitesi, süreç kontrolü,ve düzenleme uyumluluğuBu gelişmiş algılama sistemi elektrokimyasal, fotoionizasyon (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviationsFarmasötik üretimdeki kirlilik veya kalite sorunları.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesEntegre farmasötik kalite sistemine, düzenleme uyumluluğu için kapsamlı veri kayıtları, kalite yöneticileri için mobil APP erişimi,ve araştırmayı gerektirebilecek koku anormallikleri için otomatik uyarılar. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Özellikleri:
· GMP'ye uygun ilaç yapımı
· Farmasötik özel VOC tespiti
· Temiz oda uyumlu malzemeler
· Çift mod: Kritik alan ve doğrulama
· Doğrulanmış dokunmatik ekran arayüzü
· Düzenleyici uyumluluk veri kayıtları
· Kalite yönetimi için mobil APP
· Süreç sapma tespit uyarıları
· Temperatürel tazminat temiz odalar
· Kalite kontrolü için yüksek hassasiyetli algılama
· Düzenleyici sunumlar için doküman
· Farmasötik atmosferlerde müdahale karşıtı
Teknik parametreler:
| Parametreler | Spesifikasyon |
| Uyum standardı | GMP uyumlu |
| Algılama Teknolojisi | Elektrokimyasal, PID, Yarım iletken |
| Örnek Tanımak | Farmasötik VOC spesifikleri |
| Çalışma Modu | Sabit kritik alan ve taşınabilir |
| Temiz oda derecelendirme | Temiz oda uyumlu |
| Pil ömrü | 8-16 saatlik çalışma |
| Görüntüle | Doğrulanmış dokunmatik ekran |
| Veri Yönetimi | Yönetmeliğe uygun |
| Uyarı Sistemi | Süreç sapması bildirimi |
| Belgelendirme | Doğrulama desteği |
Uygulamalar:
· Farmasötik üretim izleme
· API üretim süreci kontrolü
· Temiz oda hava kalitesi gözetimi
· Kirliliğin tespiti ve önlenmesi
· Kalite güvencesinin doğrulanması
· Yönetmelik uyumluluğunun izlenmesi
· Solvent geri kazanım sistemi izleme
· Farmasötik atık yönetimi
· Ürün kalite kontrolü
· Hasta güvenliği güvencesi