Instrumento de detecção de gás dotado de um projeto conforme com as BPF e de um sistema farmacêutico integrado para detecção de odores e controlo de processos
Descrição do produto:
O detector de gases odorantes MR-AX é uma solução de monitorização especializada concebida para ambientes de fabrico farmacêutico onde a detecção precisa de odores é essencial para a qualidade do produto, o controlo dos processos,e conformidade regulamentarEste sistema de detecção avançado combina eletroquímica, fotoionização (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, contaminação ou problemas de qualidade na produção farmacêutica.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesO seu sistema integrado de qualidade farmacêutica inclui registos de dados abrangentes para a conformidade regulamentar, acesso móvel ao APP para gestores de qualidade,e alertas automatizados para anomalias de odor que possam exigir investigação. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Características:
· Construção farmacêutica compatível com as BPF
· Detecção de COV específicos dos produtos farmacêuticos
· Materiais compatíveis com salas limpas
· Dual modo: área crítica e validação
· Interface de ecrã táctil validada
· Registo de dados de conformidade regulamentar
· Aplicação móvel para gestão da qualidade
· Alertas de detecção de desvios de processo
· Compensação de temperatura para salas limpas
· Detecção de alta precisão para controlo de qualidade
· Documentação para apresentações regulamentares
· Anti-interferência nas atmosferas farmacêuticas
Parâmetros técnicos:
| Parâmetro | Especificações |
| Norma de conformidade | Compatível com as BPF |
| Tecnologia de detecção | Electroquímica, PID, Semicondutores |
| Reconhecimento de padrões | Específico dos COV farmacêuticos |
| Modo de operação | Área crítica fixa e portátil |
| Classificação de salas limpas | Compatível com sala limpa |
| Duração da bateria | 8-16 horas de funcionamento |
| Exibição | Ecrã táctil validado |
| Gestão de dados | Conformidade regulamentar |
| Sistema de alerta | Notificação de desvio de processo |
| Documentação | Apoio à validação |
Aplicações:
· Monitorização da produção farmacêutica
· Controle do processo de produção de API
· Vigilância da qualidade do ar nas salas limpas
· Detecção e prevenção da contaminação
· Validação da garantia da qualidade
· Monitorização do cumprimento da regulamentação
· Monitorização dos sistemas de recuperação de solventes
· Gestão dos resíduos farmacêuticos
· Controle da qualidade dos produtos
· Garantia da segurança dos doentes