Strumento di rilevamento dei gas dotato di progettazione conforme alle GMP e di sistema farmaceutico integrato per il rilevamento degli odori e il controllo dei processi
Descrizione del prodotto:
Il rilevatore di odori MR-AX è una soluzione di monitoraggio specializzata progettata per ambienti di produzione farmaceutica in cui il rilevamento preciso degli odori è essenziale per la qualità del prodotto, il controllo dei processi,e conformità normativaQuesto sistema di rilevamento avanzato combina elettrochimico, fotoionizzazione (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, contaminazione o problemi di qualità nella produzione farmaceutica.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesIl suo sistema integrato di qualità farmaceutica comprende una registrazione completa dei dati per la conformità normativa, l'accesso mobile all'APP per i responsabili della qualità,e segnalazioni automatizzate per anomalie di odore che potrebbero richiedere indagini. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Caratteristiche:
· Costruzione farmaceutica conforme alle GMP
· rilevazione di COV specifici per prodotti farmaceutici
· Materiali compatibili con le stanze pulite
· Doppio modo: area critica e convalida
· Interfaccia touch screen convalidata
· Registrazione dei dati di conformità normativa
· App mobile per la gestione della qualità
· Avvisi di rilevamento di deviazioni di processo
· Compensazione della temperatura nelle stanze pulite
• rilevamento di alta precisione per il controllo della qualità
· Documentazione per le presentazioni regolamentari
· Anti-interferenza nelle atmosfere farmaceutiche
Parametri tecnici:
| Parametro | Specificità |
| Norma di conformità | Conformità alle BPM |
| Tecnologia di rilevamento | Elettrochimico, PID, semiconduttore |
| Riconoscimento dei modelli | Specifica dei COV farmaceutici |
| Modalità di funzionamento | Area critica fissa e portatile |
| Classificazione delle stanze pulite | Compatibile con la stanza pulita |
| Durata della batteria | 8-16 ore di funzionamento |
| Visualizzazione | Convalida del touch screen |
| Gestione dei dati | Conformità normativa |
| Sistema di allarme | Notifica di deviazione di processo |
| Documentazione | Supporto alla convalida |
Applicazioni:
· Monitoraggio della produzione farmaceutica
· Controllo dei processi di produzione di API
· Sorveglianza della qualità dell'aria nelle stanze pulite
· rilevamento e prevenzione della contaminazione
· Validazione dell'assicurazione della qualità
· Monitoraggio della conformità normativa
· Monitoraggio dei sistemi di recupero dei solventi
· Gestione dei rifiuti farmaceutici
· Controllo della qualità dei prodotti
· Assicurazione della sicurezza del paziente