Instrumento detector de gases con diseño conforme a las BPF y sistema farmacéutico integrado para la detección de olores y el control de procesos
Descripción del producto:
El detector de gas de olor MR-AX es una solución de monitoreo especializada diseñada para entornos de fabricación farmacéutica donde la detección precisa de olores es esencial para la calidad del producto, el control de procesos,y cumplimiento normativoEste avanzado sistema de detección combina electroquímica, fotoionización (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, contaminación o problemas de calidad en la producción farmacéutica.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesSu sistema integrado de calidad farmacéutica incluye registro de datos integral para el cumplimiento normativo, acceso móvil a APP para los gerentes de calidad,y alertas automatizadas para anomalías de olor que puedan requerir una investigación. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Características:
· Construcción farmacéutica conforme a las buenas prácticas
· Detección de COV específicos de productos farmacéuticos
· Materiales compatibles con las salas limpias
· Dual modo: área crítica y validación
· Interfaz de pantalla táctil validada
· Registro de datos de cumplimiento normativo
· Aplicación móvil para la gestión de la calidad
· Alertas de detección de desviaciones de proceso
· Compensación de la temperatura en las salas limpias
· Detección de alta precisión para el control de calidad
· Documentación para las presentaciones reglamentarias
· Antidisturbios en las atmósferas farmacéuticas
Parámetros técnicos:
| Parámetro | Especificación |
| Norma de conformidad | Cumplimiento de las BPF |
| Tecnología de detección | Se trata de productos químicos y químicos para la fabricación de productos químicos y electrónicos. |
| Reconocimiento de patrones | Específico de los COV farmacéuticos |
| Modo de funcionamiento | Área crítica fija y portátil |
| Clasificación de las salas limpias | Compatible con la sala limpia |
| Duración de la batería | 8-16 horas de funcionamiento |
| Muestra | Pantalla táctil validada |
| Gestión de datos | Cumplimiento normativo |
| Sistema de alerta | Notificación de desviación del proceso |
| Documentación | Apoyo para la validación |
Aplicaciones:
· Control de la fabricación farmacéutica
· Control del proceso de producción de API
· Vigilancia de la calidad del aire en las salas limpias
· Detección y prevención de la contaminación
· Validación de la garantía de calidad
· Seguimiento del cumplimiento de la normativa
· Control de los sistemas de recuperación de disolventes
· Gestión de residuos farmacéuticos
· Control de calidad del producto
· Seguridad del paciente