Gasdetectorinstrument met GMP-conform ontwerp en geïntegreerd farmaceutisch systeem voor geurdetectie en procescontrole
Productbeschrijving:
De MR-AX geurgasdetector is een gespecialiseerde bewakingsoplossing die is ontworpen voor farmaceutische productieomgevingen waar precieze geurdetectie essentieel is voor productkwaliteit, procescontrole,en regelgevingDit geavanceerde detectiesysteem combineert elektrochemische, foto-ioniserende (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, verontreiniging of kwaliteitsproblemen in de farmaceutische productie.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesHet geïntegreerde kwaliteitssysteem voor geneesmiddelen omvat uitgebreide gegevenslogging voor naleving van regelgeving, mobiele APP-toegang voor kwaliteitsmanagers,en geautomatiseerde waarschuwingen voor geur-anomalieën die mogelijk moeten worden onderzocht. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Kenmerken:
· GMP-conforme farmaceutische constructie
· detectie van VOC's voor farmaceutische producten
· Materiaal dat geschikt is voor een cleanroom
• Dual-mode: kritisch gebied en validatie
· Gevalideerde touchscreen-interface
· Reglementaire nalevingsgegevens loggen
· Mobiele applicatie voor kwaliteitsmanagement
· Waarschuwingen voor het opsporen van procesafwijkingen
· Temperatuurcompensatie voor schoonruimtes
· Hoogprecisie detectie voor kwaliteitscontrole
· Documentatie voor reglementaire indiening
• Anti-interferentie in farmaceutische atmosfeer
Technische parameters:
| Parameter | Specificatie |
| Nalevingsnorm | GMP-conform |
| Detectietechnologie | Elektrochemie, PID, halfgeleider |
| Patroonherkenning | Specifiek voor farmaceutische VOC |
| Operatiemodus | Vaste kritieke zone en draagbare |
| Classificatie van de schoonruimte | Compatibel met de cleanroom |
| Levensduur van de batterij | 8 tot 16 uur werken |
| Afbeelding | Gevalideerd touchscreen |
| Gegevensbeheer | Naleving van regelgeving |
| Alarmsysteem | Kennisgeving van procesafwijkingen |
| Documentatie | Valideringsondersteuning |
Toepassingen:
• Monitoring van de farmaceutische productie
· Beheersing van het API-productieproces
· Toezicht op de luchtkwaliteit in de schoonruimte
· Besmetting opsporen en voorkomen
· Validering van de kwaliteitsborging
• toezicht op de naleving van de regelgeving
· Monitoring van het systeem voor het terugwinnen van oplosmiddelen
• Beheer van farmaceutisch afval
· Productkwaliteitscontrole
· Beveiliging van patiënten