Όργανο ανίχνευσης αερίων με σχεδιασμό σύμφωνο με τις ΒΔΠ και ολοκληρωμένο φαρμακευτικό σύστημα ανίχνευσης οσμών και ελέγχου διαδικασιών
Περιγραφή του προϊόντος:
Ο ανιχνευτής οσμών MR-AX είναι μια εξειδικευμένη λύση παρακολούθησης σχεδιασμένη για φαρμακευτικά περιβάλλοντα παραγωγής όπου η ακριβής ανίχνευση οσμών είναι απαραίτητη για την ποιότητα του προϊόντος, τον έλεγχο της διαδικασίας,και συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξειςΑυτό το προηγμένο σύστημα ανίχνευσης συνδυάζει ηλεκτροχημικά, φωτοιονισμό (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, ρύπανση ή προβλήματα ποιότητας στην φαρμακευτική παραγωγή.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesΤο ολοκληρωμένο σύστημα ποιότητας φαρμάκων του περιλαμβάνει ολοκληρωμένη καταγραφή δεδομένων για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, πρόσβαση σε κινητά APP για τους διαχειριστές ποιότητας,και αυτοματοποιημένες ειδοποιήσεις για ανωμαλίες οσμών που ενδέχεται να απαιτούν έρευνα. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Χαρακτηριστικά:
· Φαρμακευτική κατασκευή που συμμορφώνεται με τις Καλές Φαρμακευτικές Συνθήκες
· Ανίχνευση ειδικών φαρμακευτικών VOC
· Υλικά συμβατά με τα καθαρά δωμάτια
· Δύο τρόποι: Κριτική περιοχή και επικύρωση
· Επικυρωμένη διεπαφή με οθόνη αφής
· Καταγραφή δεδομένων συμμόρφωσης με τη νομοθεσία
· Κινητή εφαρμογή για τη διαχείριση ποιότητας
· Προειδοποιήσεις ανίχνευσης αποκλίσεων στη διαδικασία
· Αντιστάθμιση θερμοκρασίας για καθαρά δωμάτια
· Ανίχνευση υψηλής ακρίβειας για έλεγχο ποιότητας
· Τεκμηρίωση για τις κανονιστικές υποβολές
· Αντιδιαταραχές στις φαρμακευτικές ατμόσφαιρες
Τεχνικές παραμέτρους:
| Παράμετρος | Προδιαγραφές |
| Πρότυπο συμμόρφωσης | Συμμόρφωση με τις ΓΚΠ |
| Τεχνολογία ανίχνευσης | Ηλεκτροχημικά, PID, ημιαγωγοί |
| Αναγνώριση προτύπου | Φαρμακευτικά ειδικά VOC |
| Τρόπος λειτουργίας | Σταθερή κρίσιμη περιοχή και φορητή |
| Αξιολόγηση καθαρού χώρου | Συμφωνητικό με καθαρό δωμάτιο |
| Διάρκεια ζωής της μπαταρίας | 8-16 ώρες λειτουργίας |
| Εμφάνιση | Επικυρωμένη οθόνη αφής |
| Διαχείριση δεδομένων | Συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις |
| Σύστημα προειδοποίησης | Ανακοίνωση απόκλισης από τη διαδικασία |
| Έγγραφα | Υποστήριξη επικύρωσης |
Εφαρμογές:
· Παρακολούθηση της φαρμακευτικής παραγωγής
· Έλεγχος της διαδικασίας παραγωγής API
· Παρακολούθηση της ποιότητας του αέρα σε καθαρά δωμάτια
· Ανίχνευση και πρόληψη της μόλυνσης
· Πιστοποίηση της διασφάλισης της ποιότητας
· Παρακολούθηση της συμμόρφωσης με τη νομοθεσία
· Παρακολούθηση των συστημάτων ανάκτησης διαλύτη
· Διαχείριση φαρμακευτικών αποβλήτων
· Έλεγχος ποιότητας των προϊόντων
· Διασφάλιση της ασφάλειας του ασθενούς