Instrument de détection de gaz doté d'une conception conforme aux BPF et d'un système pharmaceutique intégré pour la détection des odeurs et le contrôle des processus
Description du produit:
Le détecteur de gaz odorant MR-AX est une solution de surveillance spécialisée conçue pour les environnements de fabrication pharmaceutique où une détection précise des odeurs est essentielle pour la qualité du produit, le contrôle des processus,et la conformité réglementaireCe système de détection avancé combine électrochimique, photoionisation (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, la contamination ou les problèmes de qualité dans la production pharmaceutique.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesSon système de qualité pharmaceutique intégré comprend un enregistrement complet des données pour la conformité réglementaire, un accès mobile à l'APP pour les gestionnaires de la qualité,et alertes automatisées pour les anomalies d'odeur pouvant nécessiter une enquête. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Caractéristiques:
· Construction pharmaceutique conforme aux BPF
· Détection des COV spécifiques aux produits pharmaceutiques
· Matériaux compatibles avec les salles blanches
· Double mode: zone critique et validation
· Interface à écran tactile validée
· Enregistrement des données de conformité réglementaire
· Application mobile pour la gestion de la qualité
· Alertes de détection des écarts de processus
· Compensation de la température dans les salles blanches
· Détection de haute précision pour le contrôle de la qualité
· Documentation pour les soumissions réglementaires
· Anti-interférences dans les atmosphères pharmaceutiques
Paramètres techniques:
| Paramètre | Spécification |
| Norme de conformité | Conforme aux BPF |
| Technologie de détection | Électrochimique, PID, semi-conducteurs |
| Reconnaissance des modèles | Spécifique aux COV pharmaceutiques |
| Mode de fonctionnement | Zone critique fixe et portable |
| Classement des salles blanches | Compatible avec la salle blanche |
| Durée de la batterie | 8 à 16 heures de fonctionnement |
| Affichage | Écran tactile validé |
| Gestion des données | Conformité réglementaire |
| Système d'alerte | Notification d'un écart de processus |
| Documentation | Appui à la validation |
Applications:
• surveillance de la fabrication pharmaceutique
· Contrôle du processus de production des API
· Surveillance de la qualité de l'air dans les salles blanches
· Détection et prévention de la contamination
· Validation de l'assurance qualité
· Surveillance du respect de la réglementation
· Surveillance du système de récupération des solvants
· Gestion des déchets pharmaceutiques
· Contrôle de la qualité des produits
· Assurance de la sécurité des patients