Gasdetektorinstrument mit GMP-konformer Konstruktion und einem integrierten pharmazeutischen System zur Geruchserkennung und Prozesskontrolle
Beschreibung des Produkts:
Der MR-AX Geruchsgasdetektor ist eine spezialisierte Überwachungslösung für die pharmazeutische Fertigung, bei der eine präzise Geruchserkennung für Produktqualität, Prozesskontrolle,und die Einhaltung der VorschriftenDieses fortschrittliche Detektionssystem kombiniert elektrochemische, photoionisierende (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, Verunreinigung oder Qualitätsprobleme in der pharmazeutischen Produktion.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesDas integrierte pharmazeutische Qualitätssystem umfasst eine umfassende Datenerfassung zur Einhaltung der Vorschriften, mobilen APP-Zugriff für Qualitätsmanager,und automatisierte Warnmeldungen für Gerüche, die möglicherweise untersucht werden müssen. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Eigenschaften:
· GMP-konforme pharmazeutische Konstruktion
· Detektion von VOCs für bestimmte Arzneimittel
· Materialien, die für Reinräume geeignet sind
· Doppelmodus: Kritischer Bereich und Validierung
· Validierte Touchscreen-Schnittstelle
· Regulierungsdatenprotokollierung
· mobile APP für Qualitätsmanagement
· Warnmeldungen für die Erkennung von Prozessentfernungen
· Temperaturkompensation für Reinräume
· Hochgenaue Erkennung für die Qualitätskontrolle
· Dokumentation für die Einreichung von Vorschriften
• Verhinderung von Störungen in pharmazeutischen Atmosphären
Technische Parameter:
| Parameter | Spezifikation |
| Konformitätsstandard | GMP-konform |
| Erkennungstechnik | Elektrochemie, PID, Halbleiter |
| Mustererkennung | Spezifisch für pharmazeutische VOC |
| Betriebsmodus | Feste kritische Fläche und tragbare |
| Bewertung der Reinräume | Kompatibel mit Reinraum |
| Akkulaufzeit | Betriebszeit 8-16 Stunden |
| Anzeige | Validierte Touchscreen |
| Datenmanagement | Einhaltung der Vorschriften |
| Warnsystem | Meldung von Abweichungen aus dem Verfahren |
| Dokumentation | Validierungsunterstützung |
Anwendungen:
• Überwachung der pharmazeutischen Produktion
· Steuerung des API-Produktionsprozesses
· Überwachung der Luftqualität in Reinräumen
· Kontaminationserkennung und -prävention
· Qualitätssicherung
· Überwachung der Einhaltung der Vorschriften
· Überwachung der Rückgewinnung von Lösungsmitteln
· Abfallwirtschaft
· Produktqualitätskontrolle
· Gewährleistung der Patientensicherheit