Urządzenie wykrywające gazy wyposażone w konstrukcję zgodną z GMP i zintegrowany system farmaceutyczny do wykrywania zapachów i kontroli procesów
Opis produktu:
Detektor gazu zapachowego MR-AX jest specjalistycznym rozwiązaniem monitorowania zaprojektowanym dla środowisk produkcji farmaceutycznej, w których precyzyjne wykrywanie zapachu jest niezbędne dla jakości produktu, kontroli procesu,i zgodności z przepisamiTen zaawansowany system wykrywania łączy w sobie elektrochemiczne, fotojonizacyjne (PID), and semiconductor sensor technologies with pharmaceutical-specific pattern recognition algorithms to identify and monitor volatile organic compounds and odor-causing substances that may indicate process deviations, zanieczyszczenia lub problemów jakościowych w produkcji farmaceutycznej.
The detector features GMP-compliant construction with cleanroom-compatible materials and supports both continuous monitoring in critical manufacturing areas and portable inspection for quality assurance and validation activitiesJego zintegrowany system jakości farmaceutycznej obejmuje kompleksowe rejestrowanie danych w celu zapewnienia zgodności z przepisami, mobilny dostęp do aplikacji APP dla menedżerów jakości,i automatyczne ostrzeżenia o anomaliach zapachu, które mogą wymagać dochodzenia. The device's validated touch screen interface and documentation capabilities ensure compliance with pharmaceutical industry standards while providing accurate odor monitoring to maintain product quality and patient safety.![]()
Charakterystyka:
· Konstrukcja farmaceutyczna zgodna z zasadami GMP
· wykrywanie specyficznych dla produktu farmaceutycznego LZO
· Materiały zgodne z pomieszczeniami czystymi
· Podwójny tryb: Obszar krytyczny i walidacja
· Sprawdzony interfejs ekranu dotykowego
· Rejestracja danych dotyczących zgodności z przepisami
· Aplikacja mobilna do zarządzania jakością
· Powiadomienia o wykryciu odchylenia procesu
· Kompensacja temperatury w czystych pomieszczeniach
· Wysokiej precyzji wykrywanie w celu kontroli jakości
· Dokumentacja do przedstawienia przez organy regulacyjne
· Antynterferencja w atmosferze farmaceutycznej
Parametry techniczne:
| Parametry | Specyfikacja |
| Standardy zgodności | Zgodne z zasadami GMP |
| Technologia wykrywania | Elektrochemiczne, PID, Półprzewodniki |
| Rozpoznawanie wzorców | Specyficzne dla leków LZO |
| Tryb działania | Stały obszar krytyczny i przenośny |
| Ocena czystych pomieszczeń | Kompatybilny z pomieszczeniem czystego |
| Żywotność baterii | 8-16 godzin pracy |
| Wyświetlacz | Zweryfikowany ekran dotykowy |
| Zarządzanie danymi | Zgodność z przepisami |
| System ostrzegania | Powiadomienie o odstępstwie od procesu |
| Dokumentacja | Wsparcie w zakresie walidacji |
Zastosowanie:
· Monitorowanie produkcji farmaceutycznej
· Kontrola procesu produkcji API
· Nadzór nad jakością powietrza w pomieszczeniach czystych
· wykrywanie i zapobieganie zanieczyszczeniom
· Walidacja zapewnienia jakości
· Monitorowanie zgodności z przepisami
· Monitorowanie systemów odzyskiwania rozpuszczalników
· Zarządzanie odpadami farmaceutycznymi
· Kontrola jakości produktów
· Zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów